Xi'an Ruichi Biyoteknoloji Co., Ltd. Hakkında
Xi'an Ruichi Bioteknoloji Co., Ltd., besin takviyesi üretimi, peptit bileşiği üretimi ve aktif farmasötik içerik geliştirme konusunda uzmanlaşmış, üretim ve Ar-Ge- odaklı bir kuruluştur ve formülasyon geliştirme, fason üretim ve özelleştirilmiş paketleme çözümlerini kapsayan entegre OEM/ODM hizmetleriyle küresel B2B müşterilerine hizmet vermektedir.
İş Kapsamı
Yaşlanmayı önleme, bilişsel sağlık ve beyin sağlığı, sporcu beslenmesi, kilo yönetimi, anti-depresyonla-ilişkili fonksiyonel formülasyonlar dahil ruh hali desteği ve içerik-bazlı beslenme ve kimyasal işleme sistemleri aracılığıyla bağışıklık sistemini güçlendirme uygulamalarında uygulanan ürünler üretmeye odaklanıyoruz.
Fabrika
Üretim üssümüz yaklaşık 40 mu'yu (yaklaşık 26.700 metrekare) kapsıyor; 200L'den 5.000L'ye kadar değişen reaktör sistemleri ve ürün tipine ve proses rotasına bağlı olarak 10 tona kadar ölçeklenebilir aylık üretim kapasitesi.
Üretim Sistemi
Üretim sistemimiz, hammadde depolamayı kontrollü depolama koşullarıyla, ürün tasarımı ve uyumluluk testleri için laboratuvar-ölçekli formülasyon geliştirmeyi, süreç optimizasyonu için 10L–200L reaktörleri kullanarak pilot-ölçek doğrulamayı ve toplu-ayrılmış GMP-uyumlu iş akışları altında çalışan endüstriyel-ölçekli üretim hatlarını entegre eder.
Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9001:2015 sertifikalı kalite yönetimi ve GMP-uyumlu üretim sistemleri kapsamında faaliyet gösteriyoruz; burada her parti, hammadde onayı, süreç içi numune alma, son testler, saklama numunesi depolama ve tam izlenebilirlik belgelerini kapsayan-yapılandırılmış SOP'lara tabidir.
Kalite Kontrol ve Analitik Kontrol
Kalite kontrol sistemimiz, varışta ham madde denetimini, üretim aşamalarında -süreç içi numune alımını ve ürün sınıflandırmasına ve formülasyon yapısına bağlı olarak HPLC, GC gibi analitik yöntemlerin ve nem analizinin kullanıldığı son parti testini içerir.
İzlenebilirlik Sistemi
Her üretim partisine, ham madde giriş kayıtlarını, üretim parametrelerini, kalite kontrol sonuçlarını ve paketleme verilerini, gerektiğinde sevkiyat sonrası doğrulama için saklanan saklama numuneleriyle bağlayan benzersiz bir tanımlama kodu atanır.
İhracat Pazarları
Ürünlerimiz Kuzey Amerika, Avrupa, Orta Doğu, Güneydoğu Asya, Güney Amerika ve Okyanusya'daki müşterilerimize, müşteriler tarafından belirtildiğinde farklı düzenleyici gereksinimlere uyarlanmış ihracat dokümantasyonu desteğiyle tedarik edilmektedir.
OEM / ODM Hizmeti
Marka sahiplerini, distribütörleri ve sağlık şirketlerini özel markalı ürünleri verimli bir şekilde piyasaya sürme konusunda desteklemek için formülasyon geliştirme, laboratuvar numunesi hazırlama, pilot-ölçek doğrulama, endüstriyel üretim ve özelleştirilmiş paketleme çözümlerini entegre eden-tek duraklı OEM/ODM üretim hizmetleri sağlıyoruz.